国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准

发布时间：2025-07-09 18:41:04 来源：儗非其伦网 作者：综合

原标题：国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准

来源：国家药品监督管理局

2022年6月23日，国家规范国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。药监旨在推进药品信息化追溯体系建设，布药标识标准从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业进行药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果显示。品追

在编制过程中，溯码标准起草组在前期工作基础上，国家规范深入调研目前市场药品追溯码标识以及药品追溯消费者查询结果显示现状，药监遵循药品追溯相关法律法规、布药标识标准国家标准以及我局已发布的品追药品追溯标准，充分借鉴相关国际经验，溯码多次组织行业研讨会，国家规范广泛征求药品生产企业、药监经营企业、布药标识标准使用单位、品追第三方技术机构、溯码各级监管部门等药品追溯参与方以及行业协会、相关领域权威专家的意见和建议，对标准数易其稿，最终完成了2个标准的编制。

其中，《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求。《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求、显示方式要求和显示内容要求。

加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范，国家药监局已发布了12个药品追溯标准规范。本次《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准的提出，进一步完善了药品追溯标准体系，为行业标识和使用药品追溯码、向消费者提供药品追溯查询信息给出了具体技术指导。这2个标准的全面实施，将有助于经营企业和医院等供应链单位提高扫码效率，也有助于公众查询获得更直观清晰的药品追溯信息。

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